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各位大侠好,我在做克拉霉素分散片时,紫外测定吸收度最后才0.25,这样的结果可信吗?请问紫外吸收度要在什么范围才最好啊?有没有规定必须在这个范围呢?你们有谁做国这个检品啊?急 谢谢了哈!!!
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最近在做克拉霉素有关物质检查,却发现很多奇怪的现象,让我百思不解,写出来跟大家讨论讨论。仪器:岛津2010A/C(一新一旧),25cm的C18柱两根,210nm,05版药典二部方法,流动相为缓冲盐:乙腈(6:4),缓冲盐中加0.2%三乙胺,用磷酸调pH至5.5,柱温45度,分析时间30min。奇怪现象如下:1。柱温为室温(20度)时,主峰在6min左右出峰clashx 订阅。,柱温为45度时,主峰在8-9min出峰,有点反常。2。平衡好柱子后进样,系列进样,前几个样走得比较正常,比如到第3个样,第十几分钟后基线出现个大包(疑似进气泡的现象),连续3针基线都是波浪式的,但过了这几针却又好了。大家都说是检测池进气泡了clashx 订阅,,但是我每次做这个样品的时候都出现这个情况,而且流动相我每次都要超声10min,使用新的仪器(刚买不到1个月)也这样,而这台仪器做其它样品的时候一切正常,所以,让我很头疼,不知道有没有跟我碰到一样的情况。3。样品用流动相溶解,当进空白溶剂(即流动相)时,在2.4min出现一个小峰,峰高大约在1mAU,克拉霉素原料在2.4min也出现杂质峰,峰高要大一点,而克拉霉素片用的辅料也在2.4min出峰,所以做有关物质时就犯难了,这个峰怎么处理,也不能当溶剂或辅料峰扣掉,不扣的话,这个杂质峰就已经超标了。
克拉霉素是红霉素的衍生物,20世纪90年代初由日本大正公司开发成功,并以商品名Clarith注册。试验采用AKF-V6卡尔费休水分测定仪,通过直接进样测定克拉霉素中的水分含量clashforwindo。
在使用资生堂数款色谱柱对克拉霉素进行分析后,碳载量最高的ODS色谱柱保留时间相对较长,主峰的不对称因子也较小。通过调整色谱条件可以实现对克拉霉素主峰峰形的改善,将温度降低至25°C,pH调整至3.5时,主峰的前延和拖尾都有一定的改善,主峰与杂质D的分离度为2.27,主峰的不对称因子为1.99,满足药典要求。
以克拉霉素为模型药物,通过液中干燥法制备克拉霉素-乙基纤维素微球,并用海藻酸钠进行包裹,最后壳聚糖包衣以增强微囊的生物粘附性能,制备出以乙基纤维素为核心材料,海藻酸钠、壳聚糖为包衣材料的克拉霉素-乙基纤维素-海藻酸钠-壳聚糖微囊。考察了影响微囊体外释药的因素及其在大鼠胃粘膜上的粘附性能。结果表明,克拉霉素-乙基纤维素-海藻酸钠-壳聚糖微囊不仅具有显著的缓释效果,且在大鼠胃粘膜上具有良好的粘附性能。
液相色谱-串联质谱法是一种集高效分离和多组分定性、定量于一体的方法,对高沸点、不挥发和热不稳定化合物的分离和鉴定具有独特优势,成为近年来化学分析中一种重要的检测技术。与高效液相色谱法、气相色谱法相比,高效液相色谱一中联质谱法前处理方法相对简单,基质干扰小,方法灵敏度高,定量和定性(分子结构信息)于一体,因而特别适用化妆品成分测定。液相色谱-串联质谱法在化妆品行业中测定方法的汇总标准编号标准名称1GB/T30926-2014化妆品中7种维生素C衍生物的测定高效液相色谱-串联质谱法2GB/T30939-2014化妆品中污染物双酚A的测定高效液相色谱-串联质谱法3GB/T30937-2014化妆品中禁用物质甲硝唑的测定高效液相色谱-串联质谱法4GB/T32986-2016化妆品中多西拉敏等9种抗过敏药物的测定液相色谱-串联质谱法5GB/T30930-2014化妆品中联苯胺等9种禁用芳香胺的测定高效液相色谱-串联质谱法6GB/T41683-2022化妆品中禁用物质秋水仙碱及其衍生物秋水仙胺的测定液相色谱-串联质谱法7GB/T41710-2022化妆品中禁用物质林可霉素和克林霉素的测定液相色谱-串联质谱法8GB/T32121-2015牙膏中4-氨甲基环己甲酸(凝血酸)的测定高效液相色谱-串联质谱法9GB/T34918-2017化妆品中七种性激素的测定超高效液相色谱-串联质谱法10GB/T35956-2018化妆品中N-亚硝基二乙醇胺(NDELA)的测定高效液相色谱-串联质谱法11GB/T35951-2018化妆品中螺旋霉素等8种大环内酯类抗生素的测定液相色谱-串联质谱法12GB/T40900-2021化妆品中荧光增白剂367和荧光增白剂393的测定液相色谱-串联质谱法13GB/T40901-2021化妆品中11种禁用唑类抗真菌药物的测定液相色谱-串联质谱法14GB/T37626-2019化妆品中阿莫西林等9种禁用青霉素类抗生素的测定液相色谱-串联质谱法GB/T41710-2022《化妆品中禁用物质林可霉素和克林霉素的测定液相色谱-串联质谱法》标准规定了化妆品中林可霉素和克林霉素的液相色谱-串联质谱测定方法的原理、试剂和材料、仪器设备、试验步骤、试验数据处理、回收率、精密度等内容clashx 订阅。本文件适用于水剂类、非蜡基膏霜类、乳液类化妆品中林可霉素和克林霉素的测定。本文件中林可霉素和克林霉素的方法检出限和定量限:检出限均为0.1mg/kg,定量限均为0.3mg/kg。制定背景林可霉素和克林霉素属于大环内酯类抗生素,由于其抗菌活性高,临床应用相当广泛。国家对化妆品中的林可霉素和克林霉素也做了详细规定,林可霉素和克林霉素禁止在化妆品中检出,部分不法商家为了追求产品短期功效,非法添加抗生素,导致抗生素滥用产生耐药性。本标准中的林可霉素和克林霉素是我国《化妆品安全技术规范(2015年版)》规定的禁用物质。规范中规定:若技术上无法避免禁用物质作为杂质带入化妆品时,应进行安全性风险评估,确保在正常、合理及可预见性的使用条件下不得对人体健康产生危害。现状分析标准编号分析方法应用范围1SN/T3585-2013液相色谱、液相色谱串联质谱海产品2GB29685-2013气相色谱-质谱法动物性食品3GB/T22946-2008液相色谱-串联质谱法蜂王浆和蜂王浆冻干粉4GB/T20762-2006液相色谱-串联质谱法畜禽肉5GB/T22941-2008液相色谱-串联质谱法蜂蜜在现行的标准中,林可霉素和克林霉素的分析方法有液相色谱、液相色谱串联质谱和气相色谱-质谱法,液相色谱-串联质谱法前处理方法相对简单,基质干扰小,因而特别适用于基质成分复杂物质的测定。
国家食品药品监督管理总局提醒关注VegaOneVanillaChai等加拿大几种可能受到氯霉素污染的天然保健品近日,国际食品安全当局网络(INFOSAN)通报,加拿大公司自愿召回几种可能受到氯霉素污染的天然保健品(包括SequelNaturalsLtd.公司的VegaOneVanillaChai和VegaSportPerformanceChocolate等产品),目前加方正在调查污染原因,INFOSAN建议提醒消费者关注加拿大几种可能受到氯霉素污染的天然保健品。经核,截至目前,我国未批准过产品名称为VegaOneVanillaChai和VegaSportPerformanceChocolate的进口保健食品以及加拿大SequelNaturalsLtd.公司生产的进口保健食品。通过正常贸易途径,我国也从未进口过上述产品。如消费者发现违法违规经营上述产品,可及时向所在地食品药品监管部门投诉举报。
TruScan分析仪的设计旨在满足制药行业的特定需要,能在有需要的现场直接进行化学品的鉴别检验,从而减少原材料检验的时间和成本。TruScanRM分析仪是本公司新一代拉曼光谱仪,在速度和易用性上有显著提升,同时设计更为紧凑。&bull 拉曼光谱&bull 药品、保健品和消费者健康&bull 符合美国食品药品管理局(FDA)相关准则,便于在GMP环境中实施microPHAZIR分析仪是一台小型的手持式近红外(NIR)光谱仪,具备瞄准式扫描功能。该分析仪使用户能迅速筛查和识别药品与保健品原材料、工业化学品以及更多材料。&bull 近红外光谱&bull microPHAZIRAS&ndash 石棉筛查&bull microPHAZIRGP&ndash 通用近红外光谱仪&bull microPHAZIRPC&ndash 塑料与地毯回收&bull microPHAZIRRX&ndash 制药与消费者健康&bull 简洁的瞄准式扫描设计制药原辅料鉴别原辅料检验与定性确认是质量控制流程中的关键步骤,其对消费者安全以及生产速度和成本有着巨大影响。随着监管压力的不断增加以及精益生产的大势所趋,采取有效方式进行准确的来料鉴别变得比以往更为紧迫。使用ThermoScientific的TruScan和TruScanRM分析仪(基于拉曼光谱)以及microPHAZIRRX(基于近红外光谱)后,药品与保健品制造商可以在收货处进行快速的原材料鉴别,鉴并在数秒内得出结果。非专业技术人员也可轻松地操作,用这些分析仪进行非破坏性分析,并可透过塑料或玻璃容器进行检测,从而实现原辅料快速放行,并投入生产。每台分析仪均支持21CFRpart11、USP和EP规范。保健品原材料鉴别随着消费者日益关注膳食补充剂的质量、效力和标签标示的有效成分,美国食品药品管理局(FDA)已对制造业规范执行了更为严格的控制。因此,全球保健品制造商正在寻求可让他们进行准确的进货原材料检验的技术,以确保成品的质量和效力。TruScan® 和TruScanRM分析仪(基于拉曼光谱)以及microPHAZIR&trade RX(基于近红外光谱)可实现快速、准确的物料确认-通常可在数秒内完成-既轻松又方便。这些极具成本效益的解决方案非常适合用于识别氨基酸、大多数维生素以及在膳食补充剂生产中常用的许多其他原材料。此外,TruScan® 和microPHAZIR&trade RX的设计旨在满足现行良好作业规范(cGMP)的严格要求,并符合21CFRPart11规范。包装材料鉴别尽管不为消费者所关注,但药品包装还是要经过精心设计,为药片、药丸、胶囊等药剂提供保护。除了保护药品不受物性损害、自然化学降解和环境污染外,包装在证明供应链中的温度控制和生产灭菌方面也发挥着重要作用。根据制药产品包装方面的联邦法规,用于暂时或永久储存药品的组件,如泡罩、薄膜、塑料容器或小瓶,在使用前必须由质量控制部进行鉴别(参见21CFRPart211.84)。这与构成药品的原辅料要求是一致的。我们的手持式拉曼和近红外分析仪可正确鉴别用于生产药品和保健品行业中成品包装的常见聚合物。打假假冒药品正成为一种致命且在不断增长的全球性问题。迄今打击假冒药品的措施主要是集中在制作难以仿冒的产品包装上。然而,在许多地方clashx 订阅,药品并非放在其原始包装中出售的,而且制假者已变得非常擅于模仿,即使是最为复杂的包装。消除市场中假冒药品的一种最有前途的做法就是鉴别药物本身的剂型,以确认其来源。我们的手持式拉曼和近红外光谱仪可帮助识别和排除危险的假药或劣药,以保障供应链的可靠性,确保病人的安全。
提供分析以下药品的色谱柱及其2010年中国药典标准 5C18-MS-II/5C18-PAQ柱 一枝黄花 丁公藤 人参叶 儿茶 三七 三白草 三颗针 干姜 炮姜 土贝母 土茯苓 大叶紫珠 大豆黄卷 大青叶 大黄 大蒜 大蓟 山茱萸 山香圆叶 山银华 千里光 川牛膝 川乌 制川乌 川芎 川射干 川楝子 广东紫珠 广枣 广金钱草 女贞子 小蓟 马钱子 马鞭草 王不留行 天山雪莲 天仙子 天麻 木瓜 木香 木贼 木通 五味子 太子参 更昔洛韦 更昔洛韦氯化钠注射液 注射用更昔洛韦 两性霉素B 来氟米特 呋喃妥因 呋塞米注射液 吡拉西坦 吡哌酸 吲哚美辛 吲哚美辛肠溶片 吲哚美辛乳膏 吲哚美辛栓 吲哚美辛胶囊 吲哚洛尔 苄星青霉素 克拉维酸钾 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 阿莫西林克拉维酸钾片 阿莫西林克拉维酸钾分散片 阿莫西林克拉维酸钾颗粒 注射用阿莫西林钠克拉维酸钾 克拉霉素 克霉唑口腔药膜 克霉唑乳膏 克霉唑药膜 克霉唑栓 克霉唑溶液 克霉唑倍他米松乳膏 劳拉西泮 吲哚菁绿 别嘌醇 利巴韦林口服溶液 利血平 利血平注射液 谷丙甘氨酸胶囊 辛伐他汀 辛伐他汀片 辛伐他汀胶囊 沙丁胺醇气雾剂 沙利度胺 泛昔洛韦 泛酸钙片 阿司匹林肠溶片 需要详细的药典标准请联系北京绿百草. 登录网站获得更多产品信息:
Charm® 链霉素快速检测条,利用胶体金原理,运用ROSA侧流技术(快速一步检测),快速检测牛奶中的链霉素、双氢链霉素残留,检测限为75ppb,满足美国,欧盟,加拿大,澳大利亚,新西兰,俄罗斯等国家及食品法典要求。产品特点可同时检测链霉素和双氢链霉素无需样品处理快速一步操作8分钟报告检测结果检测限符合美国、欧盟和中国标准既适用于实验室检测,又适用于现场快速检测配套仪器孵育器读数仪订货信息产品名称产品编号规格Charm Rosa链霉素快速检测条LF-STREP-100K100条56℃孵育器LF-INC4-8-56D1台Rosa Pearl-X Reader读数仪LF-ROSA-PEARL-X-NB1台clashforwindoclashx 订阅